Novas Regras da ANVISA: RDC nº 843 e IN nº 281 Simplificadas para o Setor

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou recentemente dois documentos fundamentais que impactam diretamente a regularização de alimentos e embalagens no Brasil: a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 843, de 22 de fevereiro de 2024, e a Instrução Normativa (IN) nº 281, da mesma data. Essas novas normativas visam reforçar a segurança alimentar e oferecer maior clareza nos processos regulatórios.

O que são a RDC nº 843 e a IN nº 281?

A RDC nº 843 estabelece as diretrizes gerais para regularização de alimentos e embalagens, incluindo procedimentos de registro, notificação e comunicação de fabricação ou importação. Já a IN nº 281 complementa essa resolução, detalhando os critérios técnicos, documentais e operacionais necessários para cumprimento das normas.

Principais pontos das novas normativas:

  1. RDC nº 843:
    • Define o escopo e as categorias de produtos que devem ser registrados ou notificados.
    • Estabelece responsabilidades para fabricantes, importadores e representantes.
    • Traz diretrizes para alterações pós-registro e requisitos de rotulagem.
  2. Para acessar o texto completo da RDC nº 843, clique aqui.
  3. IN nº 281:
    • Especifica os documentos exigidos para cada categoria de produto.
    • Detalha os procedimentos para comunicação de início de fabricação ou importação.
    • Fornece prazos para adequação e implementação das novas exigências.
  4. Para acessar o texto completo da IN nº 281, clique aqui.

Por que isso é importante?

Essas normativas fortalecem a qualidade e a segurança dos produtos oferecidos ao consumidor brasileiro, além de garantir maior transparência no mercado. Para as empresas, é uma oportunidade de alinhar seus processos às melhores práticas regulatórias e evitar problemas futuros com penalidades e interrupções de atividades.

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O Sincofarma MG está disponível para apoiar seus associados na implementação das exigências da RDC nº 843 e da IN nº 281. Se precisar de auxílio técnico ou orientações adicionais, entre em contato conosco!

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